Komposisi

Tiap kaptab salut selaput mengandung amoxicillin trihydrate setara dengan amoxicillin anhydrate 500 mg dan clavulanate potassium setara dengan clavulanic acid 125 mg.

Cara Kerja Obat

Amoxicillin  adalah antibiotik turunan penicillin semisintetis, mempunyai spektrum luas, aktif terhadap bakteri gram positif dan negatif, bekerja secara bakterisida dengan cara menghambat sintesis dinding sel bakteri sehingga plasma sel bakteri keluar dan kemudian pecah.

Clavulanic acid adalah penghambat berbagai tipe enzim betalactamase yang diproduksi oleh bakteri-bakteri tertentu. Cara kerja clavulanic acid terjadi dalam 2 tahap:

• Pertama, berfungsi sebagai competitive inhibitor karena struktur kimia clavulanic acid mirip sekali dengan penicillin, maka clavulanic acid dapat menempati bagian yang aktif dari struktur enzim betalactamase tanpa suatu reaksi kimia.
• Kedua, gugus karbonil betalactamase dari clavulanic acid mengubah enzim penicillinase menjadi acyl enzyme. Bentuk acyl enzyme ini tidak aktif lagi terhadap penicillin.

Indikasi

• Co amoxiclav diindikasikan untuk:
• Infeksi saluran napas bagian atas, seperti tonsillitis, sinusitis, otitis media.
• Infeksi saluran napas bagian bawah, seperti bronkitis akut dan kronis, lobar dan
• Infeksi saluran urogenital, seperti uretritis, sistitis, pyelonephritis.
• Infeksi kulit dan jaringan lunak, seperti abses, cellulitis, boils.
• Infeksi tulang dan sendi, seperti osteomyelitis.
• Infeksi gigi, seperti dentoveolar abscess.
• Infeksi lain, seperti septic abortion, puerperal sepsis, intraabdominal sepsis.

Dosis

Sebaiknya diberikan bersamaan dengan makanan untuk menghindari efek samping terhadap saluran cerna. Pengobatan tidak boleh lebih dari 14 hari tanpa pemeriksaan ulang oleh dokter.

Untuk pengobatan infeksi

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun:

• Infeksi ringan sampai sedang: 1 kaptab 312,5 mg 3 kali sehari.
• Infeksi berat: 1 kaptab 625 mg 3 kali sehari.

Anak-anak: biasanya 30 mg/kg BB sehari dalam dosis bagi setiap 8 jam.

Untuk infeksi gigi: dewasa dan anak-anak > 12 tahun: 1 kaptab 312,5 mg 3 kali sehari, selama 5 hari.

Dosis untuk gangguan fungsi ginjal

• Gangguan fungsi ginjal ringan (bersihan creatinine > 30 ml/menit): tidak ada penyesuaian dosis.
• Gangguan fungsi ginjal sedang (bersihan creatinine 10-30 ml/menit): 1 kaptab 312,5 mg atau 625 mg setiap 12 jam.
• Gangguan fungsi ginjal berat (bersihan creatinine < 10 ml/menit): tidak lebih dari 1 kaptab 312,5 mg setiap 12 jam.

Peringatan dan Perhatian

• Hati-hati digunakan pada penderita gangguan hati yang berat.
• Pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal sedang atau pun parah, dosis harus disesuaikan sebagaimana dianjurkan dalam bagian dosis.
• Tidak dianjurkan dalam keadaan hamil dan menyusui kecuali dianggap perlu oleh dokter.
• Dua kaptab 312,5 mg tidak sama dengan satu kaptab 625 mg. Oleh karena itu, satu kaptab 625 mg yang digunakan untuk infeksi-infeksi yang parah tidak dapat disubstitusi dengan dua kaptab 312,5 mg.
• Penggunaan dosis tinggi atau jangka lama dapat menimbulkan superinfeksi (biasa penyebabnya Enterobacter, Pseudomonas, S. aureus, Candida) terutama pada saluran gastrointestinal.

Efek Samping

• Diare, mual, muntah, indigestion, pseudomembranous colitis, dan kandidiasis.
• Sedikit peningkatan AST dan atau ALT pada pemberian penicillin semisintetis.
• Hepatitis dan cholestatic jaundice dapat bertambah berat dan berlangsung selama beberapa bulan, terutama pada orang dewasa atau usia lanjut dan lebih sering pada penderita pria. Gejala-gejala dapat terlihat selama pengobatan, tetapi lebih sering dilaporkan setelah 6 minggu pengobatan dihentikan. Kejadian hepatic biasanya reversible.
• Urticaria dan erythematous rashes.
• Erythema multiforme, sindrom Steven-Johnson, toxic epidermal necrolysis, dan dermatitis exfoliative. Pengobatan sebaiknya dihentikan jika terjadi efek samping ini.
• Angioedema dan anafilaksis.
• Nefritis interstitial.
• Transient leukopenia, thrombocytopenia, dan anemia hemolytic.

Kontraindikasi

• Hipersensitif terhadap golongan penicillin.
• Bayi baru lahir di mana ibunya hipersensitif terhadap penicillin atau turunannya.
• Mempunyai riwayat cholestatic jaundice (gangguan fungsi hati).

Interaksi Obat

• Dapat menurunkan efficacy kontrasepsi oral.
• Dapat meningkatkan bleeding time dan prothrombine time pada penderita yang mendapat pengobatan antikoagulan.

 Penyimpanan

Simpan di bawah 25°C, terlindung dari cahaya.

TIDAK DAPAT DIRACIK

Kemasan dan Nomor Registrasi

Co Amoxiclav 625 mg kaptab salut selaput, kotak 5 strip @ 6 kaptab salut selaput.

No. Reg. GKL9620920609B1

Dibuat oleh: PT Actavis Indonesia, Jakarta – Indonesia

Untuk: PT Indofarma, Bekasi – Indonesia

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

45347total visits,18visits today